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英超火狐体育:创新医疗器械投资趋势不变 集采是挑战也是机会

  2021年10月24日至25日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)主办的第十一届中国医疗器械高峰论坛在苏州召开。

  来自心血管介入、神经介入、手术机器人、生物医用材料等领域的创业者、投资者和专家学者,从政策法规、临床研究以及投资并购等方面探讨了中国医疗器械创新的前景。

  纵观本届论坛,创新医疗002173)器械投资趋势不变,仍站在风口上。创新技术正在引领行业发展、进口替代加速和集中度提升催生龙头胜出、更好的融资环境和医疗政策驱动行业创新,受这些因素影响,预测未来十年是国产创新医疗器械的黄金发展时期。

  论坛上,“集采”是大家关注和热议的话题,投资界的大咖、企业创业者、医院从业者都纷纷给出自己的建议,他们一致认为,医疗设备集中采购是挑战也是机会。

  BCG 董事经理楼一孺在发言中指出,医疗耗材带量采购在去年正式启动,并将进一步铺开。一个成功产品“躺赢20年”的情况不会继续发生,成功的医疗器械公司必须战略性地掌控产品上市节奏,对营收进行“消峰去谷”,以实现持续性地增长。总体来看,中国医疗技术市场仍有巨大增长空间,但市场变化迅速,周期不断缩短,企业需要敏捷应对,抓住下一波数字化和技术创新的趋势。

  辰德资本合伙人林雷表示,随着进口替代的深入,中国医疗器械的国产化比重逐步提升。而带量采购的到来,节约大量资金,鼓励医疗技术创新。目前,中国医疗器械行业集中度远低于全球,但并购整合趋势明显。中国医疗器械巨头海外营收占比不断增加,出海积极。

  国家重点研发计划首席科学家、上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科主任郝永强认为, 集采过后,标准化医疗器械大幅度降价,但是我们创新医疗器械走的是另外一条路。国家鼓励创新,期望高端医疗器械能够取代进口的医疗器械,还期待这些器械产品能走向国际,比如说3D打印。他说:“我们应该非常自信,不光要满足国人的需求,同时也应该参与国际竞争。”

  集采倒逼医疗器械企业炼内功。沛嘉医疗科技(苏州)有限公司法规注册部副总监朱敬如坦言,面对集采,企业需要做好以下4个方面的准备。一、在研发阶段更多地关注技术路线是否有特色。技术的专利是否具有瑕疵、是否能够保护产品、安全有效是否明确、研发团队和产品的厚度是否足够深厚。二、在临床阶段更多地关注适应症是否适当、产品是否安全有效。这个阶段还需要关注更多的细节,包括原材料的供应,生产过程、工艺、质量等等非常精细的环节。三、在渠道上市后需要提前布局注册证。四、如何招投标,产品上市后的推广、销售的可持续性,都需要提前做好布局和思考。

  与会的嘉宾都强调,创新永远是医疗器械领域的主题,但创新也面临着一些挑战,企业需要有选择性的创新。现在可以看到,集采出现新的变化。前期集采主要集中在国产替代率很高的心血管介入、骨科或者人工晶体等产品,不过目前像是双腔起搏器这种国产化率还不是很高的器械,也进入了多省的集采目录。换句话说,一个器械从创新到问世、到市场销售上量再到集采的这个时间窗口,会变得越来越快、越来越短。