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英超火狐体育:2022 年中国创新医疗器械行业市场现状及区域格局分析 企业创新积极性高涨推进产

  创新医疗器械是指申请人经过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权 ; 或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。其次,产品主要工作原理 / 作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值。再者,产品主要工作原理 / 作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值。

  早在 2015 年,我国就发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,开启了我国医疗器械改革之路。在 2017 年,我国中共中央、国务院颁发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步推出一系列改革措施,将部分相对成熟、行之有效的监管措施制度化 ; 贯彻医疗器械上市许可持有人制度,优化整合产业资源配置 ; 分步实施医疗器械唯一标识制度,进一步提高产品可追溯性 ; 增加允许拓展性临床使用规定,彰显监管智慧。

  自十八大以来,我国高度重视科技创新,实施创新驱动发展战略。2014 年以来,国家药监局通过构建创新医疗器械优先审评审批、绿色通道等措施,助力多项创新医疗器械和临床急需医疗器械快速获准上市,企业创新积极性高涨,产业发展迅速。

  截止到 2022 年 5 月 26 日,经过我国药监局获批上市的创新医疗器械共有 160 个。从年份的获批情况来看,近年来获得我国药监局批准上市的创新医疗器械呈现波动上升态势 ; 从 2014 年 1 个上升至 2021 年的 35 个。2022 年 1-5 月,获得我国药监局批准上市的创新医疗器械有 26 个,与 2020 年持平。

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